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新聞資訊
近日，中國聽力健康領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)聆康聽力集團(tuán)迎來重磅資質(zhì)突破：旗下聆康醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司順利通過嚴(yán)苛審核，成功獲得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)完全符合GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》，同時(shí)斬獲IAF（國際認(rèn)可論壇）與IAS（國際認(rèn)可服務(wù)）雙重國際認(rèn)可標(biāo)識，標(biāo)志著公司全系純音聽力計(jì)產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)到售后全流程的質(zhì)量管理水平，正式達(dá)到國際醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理邁上新臺階，為國產(chǎn)聽力設(shè)備走向全球市場打通了核心合規(guī)通道。
2026年9月1日，GB 23466?2025《聽力防護(hù)裝備的選擇、使用和維護(hù)》正式實(shí)施。新強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的落地，再次為各行各業(yè)敲響警鐘：職業(yè)噪聲，正悄悄蠶食勞動者的聽力健康，聽力防護(hù)與定期聽力篩查缺一不可
從設(shè)備硬件、測聽環(huán)境、測試流程、合規(guī)自查四大維度，拆解標(biāo)準(zhǔn)核心要求，結(jié)合聆康國產(chǎn)自研聽力設(shè)備優(yōu)勢，幫機(jī)構(gòu)規(guī)避職檢聽力檢測合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
隨著國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 44994?2024《聲學(xué) 助聽器驗(yàn)配管理》正式落地實(shí)施，各級醫(yī)院和聽力診療機(jī)構(gòu)純音測聽規(guī)范化已迎來雙重設(shè)備硬性門檻，以上機(jī)構(gòu)純音測聽設(shè)備只能使用Ⅰ 型、Ⅱ 型聽力計(jì)，測聽設(shè)備應(yīng)具備言語測聽功能。新規(guī)之下，不少機(jī)構(gòu)卻遇到設(shè)備升級難題。
規(guī)范自動提醒掩蔽功能操作流程，保障氣導(dǎo)、骨導(dǎo)測聽數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度，統(tǒng)一設(shè)備使用、校準(zhǔn)及維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)避人工掩蔽參數(shù)偏差導(dǎo)致的檢測失誤，提升聽力檢測的專業(yè)性與規(guī)范性。
很多聽損朋友都遇到過這樣的困境： 戴上助聽器，聲音是放大了，可說話人的聲調(diào)、語氣分不清。同樣音節(jié)，一聲、二聲、三聲、四聲混在一起，“媽、麻、馬、罵” 分辨困難，嘈雜環(huán)境下聊天更是吃力，明明聽見聲音，卻很難聽懂話語含義。 究其根源，不少助聽器算法基于外文語言開發(fā)，外文以重音為主，沒有漢語復(fù)雜的四聲調(diào)變化。中文大量單音節(jié)詞匯，聲調(diào)一變，語義就完全不同，通用算法很難捕捉中文獨(dú)有的聲調(diào)起伏，出現(xiàn) “聽得見，聽不懂” 的尷尬局面。
近日，聆康集團(tuán)旗下高端聽力設(shè)備品牌聆康?音特捷純音聽力計(jì)、中耳分析儀、耳聲發(fā)射聽力篩查儀等全系產(chǎn)品成功中標(biāo)渠縣中醫(yī)院，為醫(yī)院耳鼻喉科搭建標(biāo)準(zhǔn)化聽力診室全套解決方案，以國產(chǎn)硬核設(shè)備助力各級醫(yī)院聽力診療能力升級，踐行國產(chǎn)高端聽力設(shè)備替代進(jìn)口發(fā)展之路。
新一代聆康助聽器，LINKIND?500 芯片平臺于2026年8月正式重磅登場！以硬核芯片技術(shù)為內(nèi)核，帶來算力、功耗、音質(zhì)的全面煥新，為聽損人群解鎖更清晰、更舒適的聽覺新世界。
近日，江西省醫(yī)療器械檢測中心主任朱才慶、檢測二室主任袁海銘、業(yè)務(wù)科副科長張鶯鶯一行蒞臨江西聆康參觀調(diào)研，實(shí)地了解企業(yè)發(fā)展建設(shè)與產(chǎn)品布局情況，圍繞醫(yī)療器械注冊合規(guī)開展專項(xiàng)指導(dǎo)，助推企業(yè)規(guī)范運(yùn)營、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。集團(tuán)主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理、技術(shù)骨干陪同接待。
世界衛(wèi)生組織（WHO）最新發(fā)布的《降低認(rèn)知功能下降和癡呆癥風(fēng)險(xiǎn)指南（第二版）》，基于全球海量權(quán)威循證醫(yī)學(xué)證據(jù)重磅明確：聽力損失是誘發(fā)大腦認(rèn)知衰退、阿爾茨海默病等癡呆癥的核心、可干預(yù)、可逆轉(zhuǎn)的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素。